Expert de la relation commerciale B2B

pour les industries de santé

Chargé d'affaire réglementaire qualité H/F

Poste

Le Groupe GTH, 450 collaborateurs, est spécialisé dans le domaine de la santé. A travers ses entités comme GSA Healthcare, prestataire de service accompagnant les laboratoires dans la mise en place de leurs réseaux, et Curae Lab avec ses laboratoires comme Jaldes, 7MED, Millet Innovation proposant des produits compléments alimentaires ou des dispositifs médicaux, le Groupe propose des marques connues et reconnues sur le secteur du bien-être corporel.


Dans le cadre d'un surcroit d'activité, nous recherchons pour Le laboratoire Millet Innovation, marque EPITACT :

Chargé(e) affaires réglementaires et qualité (H/F) - CDD 6 mois


Le poste est basé à Loriol sur Drôme (26)

Poste à pourvoir : Septembre 2022.


Missions et responsabilités :

Sous la responsabilité de notre responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :

- Constituer et mettre à jour le dossier technique interne réglementaire d'un dispositif médical de classe I selon le REDM 2017/745

- Réaliser des contrôles qualités libératoires aux différentes étapes de fabrication

- Participer à la surveillance post - marché et proposer d'éventuelles actions correctives et en vérifier la mise en œuvre et l'efficacité

- Interagir, communiquer, travailler de façon transversale avec les services de Supply Chain, de production et de Recherche et Développement

- Relire et valider les contenus des supports marketing.

Profil

De formation scientifique bac+5 en produits de la santé ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience en affaires réglementaires dans l'industrie du dispositif médical. Vous avez connaissance des normes ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971, Règlement UE 2017-745 et autres référentiels internationaux concernant les dispositifs médicaux.

Rigoureux(se), organisé(e), dynamique, vous avez un bon relationnel et le goût pour le travail en équipe. Vous êtes également force de proposition.

Vous maîtrisez les outils informatiques standards (Word, Excel, etc.) et posséder un bon niveau d'anglais.

Si cette opportunité vous intéresse, merci de nous adresser votre candidature par mail dans les plus brefs délais, en nous précisant la référence de l'annonce.